MPP授权35家公司仿制辉瑞新冠口服药Paxlovid,其中有中国5家

   药品专利池 (MPP) 今天宣布，它已与 35 家公司签署协议，生产辉瑞 (Pfizer) 的口服 COVID-19 治疗药物奈玛特韦的仿制药与低剂量的利托那韦结合可提供95种中低剂量药物。 其中包括中国5家企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药和九洲药业。

    仿制药许可协议是 MPP 和辉瑞公司于 2021 年 11 月签署的自愿许可协议的结果，该协议将有助于向占世界人口约 53% 的国家供应药品。

非排他性分许可允许仿制药制造商生产尼马瑞韦的原材料和/或与利托那韦共同包装的成品药本身。获得分许可的公司证明了他们有能力满足 MPP 对生产能力、法规遵从性以及质量保证药物国际标准的要求。

    六家公司将专注于生产原料药，九家公司将生产药品，其余的将两者兼而有之。这些公司遍布 12 个国家：孟加拉国、巴西、中国、多米尼加共和国、约旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、塞尔维亚、大韩民国和越南。还向乌克兰的一家公司提供了许可证，由于当前的冲突，他们无法签署，因此该报价将继续提供给他们。

    虽然辉瑞与 MPP 谈判了一项协议，确定了条款和条件，且MPP审查了仿制药生产商的仿制许可请求并将其提交给辉瑞。辉瑞将不会从 MPP 分许可持有人的奈玛特韦销售中获得特许权使用费，而 COVID-19 仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件。大流行期过后，向低收入国家的销售将保持免专利费用，中低收入国家和中高收入国家对公共部门的销售征收 5% 的特许权使用费，对销售征收10%的特许权使用费到私营部门。

    “奈玛特韦是一种新产品，需要强大的制造能力才能生产，我们对这些公司所展示的制造质量印象深刻，”MPP 执行董事 Charles Gore 说。“此外，15 家公司正在与 MPP 签署他们的第一个许可证，我们热烈欢迎我们新的仿制药制造合作伙伴。”

    辉瑞公司董事长兼首席执行官 Albert Bourla 表示：“我们与世界各国政府、国际全球卫生领导者和全球制造商合作制定了一项全面战略，以帮助确保全球有需要的患者能够获得我们的口服 COVID-19治疗。“ MPP 的分许可人和他们将提供的 COVID-19 治疗的额外能力将发挥关键作用，以帮助确保世界各地的人们，特别是生活在世界最贫困地区的人们，能够公平地获得针对 COVID-19 的口服治疗选择。”