辉瑞新冠口服药出现复阳考验美国“测试治疗”的疫情方案

    近期，有关服用了辉瑞新冠口服药Paxlovid治疗检测阴性后重新检测复现阳性的报道损害了美国“测试治疗”的新冠疫情对抗方案。虽然依然在使用Paxlovid防止轻微症状病人转重症，但这些复阳报告促使疾病控制中心（CDC）进行了必要的健康咨询调查。

    CDC咨询将复阳的时间通常很短（中位是3天），发生在治疗转阴后的2-8天，并且复阳期间不需要额外的抗病毒治疗。但是症状的复发和阳性复现确实需要进行一段符合CDC指导方针的隔离。该公告强调，在FDA紧急使用授权下，Paxlovid继续被推荐用于早期、轻度至中度 COVID-19 高危进展为严重疾病的人群的治疗。

    咨询中引用的证据指向反弹而不是再感染，也非对Paxlovid产生耐药性。目前复阳发生的频率尚不清楚，因为咨询指出，Paxlovid 临床试验中的“少量”参与者（FDA 更新表明范围为 1-2%）在初步解决后出现症状并检测呈阳性； 但在活性药物组和安慰剂组中都出现了复阳。

    有一项试验比较了5天和10天的Paxlovid疗程，但这是针对一组无症状接触者，而不是有严重疾病风险的有症状人群。虽然它没有产生统计学上显着的结果来确定预防性使用的潜力，但它确实表明 10 天的方案耐受性良好。

    辉瑞全球媒体关系部的Kit Longley表示，制造商正在考虑延长治疗时间，降低复阳的可能性。

Davey Smith，医学博士，MAS，加州大学圣地亚哥分校医学系传染病和全球公共卫生部负责人，他的小组帮助排除了耐药性的发展和缺乏中和抗体的明显反弹，同意调查不同方案的想法。

    “肯定需要更多的试验，”史密斯对传染病说。 “可能需要弄清楚哪些患者特征易发生这种现象。”

    史密斯还考虑了可能导致反弹的机制，排除了耐药性的出现。 “我认为有很多可能性，包括在各种组织、上呼吸道或下呼吸道中携带活病毒的细胞，”他假设。

    VA Boston Healthcare 的 Charness 的合著者和同事 Kalpana Gupta 医学博士在与 Contagion 讨论他们的病例系列报告时也提出了一种可能的反弹机制。

    “我们确实知道免疫反应的幅度是免疫刺激幅度和持续时间的函数，”古普塔说。 “可以想象，早期用抗病毒药物治疗后病毒载量的减少会抑制或延迟免疫反应，而抗病毒治疗的终止可以让病毒复制。

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